STUDI E RICERCHE

Effetto del dispositivo elettronico per la somministrazione di nicotina (e-sigaretta) sulla riduzione e la cessazione del fumo: prospetto dello studio pilota durato 6 mesi

Considerazioni preliminari

Il fumo di sigaretta è una dipendenza difficile da eliminare. Pertanto, sono necessari approcci migliori per contrastare la dipendenza da fumo. La sigaretta elettronica (e-sigaretta), un dispositivo elettronico dotato di batteria per la somministrazione di nicotina (ENDD) simile ad una sigaretta, può aiutare i fumatori a rimanere astinenti durante il loro tentativo di smettere o di ridurre il consumo di sigarette. L'efficacia e la sicurezza di questi dispositivi per smettere e / o ridurre la dipendenza dal fumo, non sono mai stati effettuati.

Metodi

In questa prospettiva di studio per la dimostrazione del concetto, abbiamo monitorato eventuali modifiche delle abitudini di 40 fumatori abituali (non intenzionati a smettere) che hanno sperimentato la sigaretta elettronica 'Categoria' con particolare attenzione alla riduzione del fumo e l'astinenza da esso. I partecipanti allo studio sono stati invitati a partecipare ad un totale di cinque visite di studio: visita base, visita settimana-4, visita settimana-8, visita settimana -12 e 24. Ad ogni visita sono stati misurati i livelli di: uso del prodotto, il numero di sigarette fumate, il monossido di carbonio espirato (ECO). Sono stati calcolati il tasso di riduzione del fumo e dell'astinenza. Gli effetti indesiderati e le preferenze sui prodotti sono stati recensiti.

Risultati

È stato mostrato in 13/40 (32,5%) dei partecipanti una riduzione del 50% nel numero di cig / giorno alla settimana-24, la loro media di 25 sigarette / giorno è diminuita a 6 sigarette / giorno (p <0,001). 5 / 40 (12,5%) dei partecipanti hanno raggiunto unariduzione dell' 80%, la loro media di 30 sigarette / giorno è diminuita a 3 sigarette / giorno (p = 0,043). Hanno sostenuto una completa astinenza da fumo in 9 / 40 (22,5%) dei partecipanti alla settimana-24, e 6 / 9 hanno continuato l'utilizzando della sigaretta elettronica anche dopo la fine dello studio. Complessivamente la riduzione del fumo del 50% e l'astinenza dal fumo sono state dimostrate in 22/40 (55%) dei partecipanti, con un calo complessivo dell'88% in CIGS / giorno. Irritazione della bocca (20,6%) e della gola (32,4%) e tosse secca (32,4%) erano comuni, ma notevolmente ridotte entro la settimana-24. Nel complesso, sono state utilizzte da 2 a 3 cartucce / giorno durante lo studio. La percezione dei partecipanti 'e l'accettazione del prodotto è stata buona.

Conclusioni

L'uso delle sigarette elettroniche ha permesso di diminuire sostanzialmente il consumo di sigarette tradizionali senza causare effetti collaterali significativi nei fumatori che non hanno intenzione di smettere (ClinicalTrials.gov webcite number NCT01195597).

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